1結構原理

進氣口連結真空容器，氣體進入氣桶，經氣桶內過濾件過濾；潔凈的氣體通向三通，出氣口連結真空泵，構成抽吸裝置。三通上的 真空表可測得其真空度。排污螺塞旋開可排除污物雜質。

1、整個真空管路應連接完好，不許有滲漏氣的現象。

2、使用時旋緊排污螺塞，不許有滲漏氣。

3、根據所抽吸氣體中含雜質和水蒸汽的量，估計沉積于氣桶底部的高度，適時旋開排污螺塞給于排除。（不得高于進氣口）

4、當管路氣阻過在時，打開氣桶，清洗過濾件。

1、過濾效率：≥99.97%@ ≥0.5μm

2、平均風速：1.2～2 m/s±20%

3、額定風量：1000 m3/h /1200 m3/h

4、電源：AC220V/50Hz

5、功率：≤350W

6、高效規格：610×610×120　820*610*120

7、外型尺寸：730×350×1450　900×350×1450

8、噪音：≤62dB (A)

空氣凈化過濾器是可以提供局部潔凈工作環境的設備，由空氣過濾器 、風機以及箱體等組成，外殼采用冷軋鋼板制作，表面烤漆處理，結構簡單、使用方便，安裝后可進行室內空氣的循環，適用于10000-100000級較低 潔凈度要求的環境。現廣泛應用于小面積的場所如 無菌室、實驗室，純凈水、灌裝水廠灌裝間的空氣凈化，是食品廠QS認證的理想設備。

1、整個真空管路應連接完好，不能有滲漏氣的現象;

2、使用時旋緊排污螺塞，不能有滲漏氣;

3、根據所抽吸氣體中含雜質和水蒸汽的量，估計沉積于氣桶底部的高度，適時旋開排污螺塞給于排除;

4、當管路氣阻過在時，打開氣桶，清洗過濾件。

一、 有關概念

空氣凈化 （air purification ）：去除空氣中的污染物質，使空氣潔凈的行為。

潔凈度 （cleanliness ）：潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統計數。

潔凈室 （區）（clean room (area) ）：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區域）。其建筑結構、裝備及其作用均具有減少對該房間（區域）內污染源的介入，產生和滯留的功能。

局部空氣凈化 （localized air purification ）：僅使室內工作區域特定局部空間的空氣含懸浮粒子濃度達到規定的空氣潔凈度級別，這種方式稱局部空氣凈化。

單向流 （unidirectional air flown ）：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流，曾被稱為層流。

非單向流 （nonunidirectional air flown ）：具有多個通路循環特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流，曾被稱為亂流。

二、 空氣凈化標準與要求

（一）國內外空氣潔凈度分級標準

1 、WHO 、美國與歐共體（EC ）標準

潔凈度級別

美國聯邦標準

FS-209E

WHO 與EC

GMP

等級限值/ m 3

塵粒的最大允許數/m 3

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

100

1 萬

10 萬

3.53 × 10 3

3.53 × 10 5

3.53 × 10 6

—

3.53 × 10 5

3.53 × 10 6

3.5 × 10 3

3 .5 × 10 5

3.5 × 10 6

—

2.0 × 10 3

2.0 × 10 4

2 、我國醫藥行業空氣潔凈度分級標準

潔凈度

級別

塵埃最大允許數（個/m 3 ）

微生物最大允許數*

≥ 0.5 μ m

≥ 5 μ m

沉降菌（個/ 皿* ）

浮游菌（個/m 3 ）

100 級

3.5 × 10 3

0

1

5

1 萬級

3.5 × 10 5

2 × 10 3

3

100

10 萬級

3.5 × 10 6

2 × 10 4

10

500

30 萬級

10.5 × 10 6

6 × 10 4

15

—

* 用直徑9cm 的瓊脂平板在空氣中暴露30 分鐘。

3 、藥品生產環境空氣潔凈度要求

（1 ）最終滅菌藥品：100-10 萬級

（2 ）非最終滅菌藥品：10 萬級-30 萬級

（3 ）其他滅菌藥品：1 萬級供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝。

（4 ）潔凈工作服：10 萬級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室（區）內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌。 ^[1]